Image default
El País

Se autorizó el uso de la vacuna Pfizer en Argentina

Es la primera vacuna contra el coronavirus autorizada en el país. El organismo público emitió la resolución la noche del martes en la que detalla que se realiza por «interés sanitario en emergencias».

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó ayer por la noche la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales por «interés sanitario en emergencias», de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer, denominada COMIRNATY/BNT162b2.

La solicitud de inscripción fue presentada por el laboratorio y se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias.

La resolución de la Anmat detalla textualmente que, «la vacuna presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada».

También indica que esa autorización «se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta».

El laboratorio deberá cumplir con «el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)», indica la disposición de Anmat.

También te puede interesar

Ayer se reportaron solo 9.487 nuevos contagios de coronavirus en Argentina

Ignacio Castellanos

Tartagal: concejales de la UCR aislados por sospechas de COVID-19

Ignacio Castellanos

Coronavirus: Elton John dará hoy un concierto virtual junto a Lady Gaga, Billie Eilish y otros artistas

Silvina Irrazabal

Ya superan los 126 millones los contagiados por coronavirus en el mundo

Ignacio Castellanos

Crisis por la salud en Chile

Ignacio Castellanos

Reunión del Comité Operativo de Emergencia salteño

Ignacio Castellanos